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香港特區(qū)政府歡迎簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批

2025-01-22 09:32 來源:新華網(wǎng) 作者:奚天麒

新華社香港1月21日電(奚天麒)國家藥品監(jiān)督管理局21日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告》。香港特區(qū)政府當(dāng)日表示,歡迎國家藥監(jiān)局簡化香港注冊傳統(tǒng)口服中成藥在內(nèi)地上市審批手續(xù)。

簡化審批措施適用于由香港生產(chǎn)企業(yè)持有、經(jīng)香港中醫(yī)藥管理委員會批準(zhǔn)注冊且在香港使用15年以上的傳統(tǒng)口服中成藥,其生產(chǎn)過程須符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

特區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局局長盧寵茂表示,相關(guān)措施大大簡化評審要求,縮短審批時間,為有意開拓內(nèi)地市場的香港中藥業(yè)界開辟更便捷途徑。醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局將適時進一步擴大該支援計劃的適用范圍。

特區(qū)政府發(fā)言人表示,為貫徹實施《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》,特區(qū)政府一直與內(nèi)地相關(guān)單位保持緊密聯(lián)系,探索把上述措施的適用范圍擴展至口服中成藥。

編輯:何海清
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